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    新闻速递

    2021-10-29

    凯发k8(国际)医药创新药SHR0410 、SHR8554注射液联合治疗术后疼痛获批临床

    近日 ,凯发k8(国际)医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 ,批准开展SHR0410注射液与SHR8554注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验 。



    术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛 ,是临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛 。术后痛如果不能在初始状态下充分被控制 ,可能发展为慢性疼痛 ,也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛 。有效的手术后疼痛治疗 ,不但减轻患者的痛苦 ,也有利于疾病的康复 。



    目前 ,最常用的镇痛药为非甾体类抗炎药(NSAIDs)和阿片类 ,虽然在临床上都取得了较好的疗效 ,但作用机制有部分局限性 ,临床上迫切需要更加有效的治疗选择 。


    SHR0410注射液及SHR8554注射液均是凯发k8(国际)医药自主研发的创新药 。SHR0410是一种靶向κ阿片受体(KOR)的药物 ,可激活KOR受体 ,适用于疼痛的治疗 。国内外尚无相同靶点的药物上市;SHR8554是一种靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物 ,可激活MOR受体 ,适用于疼痛的治疗 。两者联合应用 ,可以为术后急性中到重度疼痛的治疗提供更加可靠的选择 ,产生更大的临床价值 。基于本次批准 ,凯发k8(国际)医药将开展SHR0410 + SHR8554联合治疗用于术后中到重度疼痛的临床试验 ,以评估药物的有效性及安全性 。


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