凯发k8(国际)

近日 ，凯发k8(国际)医药子公司成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ，批准公司按照化药4类申报的降眼压药物他氟前列素滴眼液上市 ，并视同通过一致性评价 。获批适应症为用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压 。本品不含抑菌剂 ，避免了长期使用过程中抑菌剂对眼表的损伤 。本品是他氟前列素滴眼液国内首仿产品 。

青光眼（Glaucoma）是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病 ，病理性眼压增高是其主要危险因素 ，青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一 。中国是全球青光眼患病人数较高的国家之一 ，约有2180万名患者 ，占全球患者比例的四分之一 ，致盲人数约567万 ，青光眼的发病率随年龄而增加 ，40岁以上人群发病率约为2~4% ，65岁以上则高达4~7% ，预计2050年中国青光眼患者将达到2516万人 。

降眼压药物治疗是目前青光眼治疗中最有效的方法 ，其中前列素类衍生物是目前常用的一类降眼压药物 。他氟前列素为前列腺素类似物 ，是一种选择性FP前列腺素受体激动剂 ，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压 。

与其他降眼压药物相比 ，他氟前列素滴眼液浓度更低 ，降眼压效果更好 ，每日用药仅一次 ，局部和全身的副作用也更低 ，且不含抑菌剂 ，携带方便 ，可有效避免交叉污染 ，同时避免了长期使用过程中抑菌剂对于角膜的损伤 。

2020年5月 ，凯发k8(国际)医药他氟前列素滴眼液被国家药品监督管理局作为临床急需 、市场短缺的药品纳入拟优先审评品种公示名单 。此次凯发k8(国际)医药他氟前列素滴眼液的上市 ，将为青光眼患者提供更多更好的用药选择 ，降低医疗成本 ，改善患者生活质量 。