凯发k8(国际)

焦点新闻

2022-01-03

凯发k8(国际)医药1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市 !

近日 ,凯发k8(国际)医药历经10年研发的1类新药脯氨酸恒格列净片(商品名 :瑞沁️®️)正式获批上市 ,这也是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂 。



脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂 ,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收 ,降低肾糖阈 ,促进尿糖排泄 ,从而降低血糖 。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于 :改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。


根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation ,IDF)2021最新报告指出 ,全球约有5.37亿糖尿病患者 ,到 2045年预计跃升至惊人的7.83 亿 。中国成人2型糖尿病发病率已达10.9% ,占世界糖尿病患者总人数近30% 。我国2型糖尿病患者人数全球第一 ,但几乎所有治疗糖尿病的药物都是进口药或是其仿制药 。


据知名行业调查机构EvaluatePharma预测 ,2022年SGLT2抑制剂份额将超越DPP4抑制剂 ,成为全球销量第一的口服降糖药 。而国内的降糖药市场格局还是以传统降糖药为主 ,SGLT2i这类创新降糖药在国内的临床应用尚处于初期 ,与国际上存在明显代差 。2022年新年伊始 ,凯发k8(国际)终于迎来了国产首个SGLT2抑制剂1类新药脯氨酸恒格列净片的上市 ,期待恒格列净上市后造福广大中国糖尿病患者 。


近年来 ,凯发k8(国际)医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局 ,目前脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍 、DPP4抑制剂复方制剂的开发 ,相信这将为临床应用提供更加多样化的选择 。在生物制剂领域 ,凯发k8(国际)布局了长效胰岛素INS068 、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031 、GLP-1类似物诺利糖肽;去年底还启动了超速效胰岛素HR011408的临床试验;在如今降糖领域研发热门方向GLP-1/GIP双靶点激动剂方面 ,凯发k8(国际)同样做了布局 。在2021年凯发k8(国际)医药研发日上 ,公司也明确提出将开发GCGR & GLP-1R双重激动剂 ,相较于其他双重激动剂产品 ,公司计划开发融合蛋白 ,进一步深耕该领域 。


此次与恒格列净同时获批的还有凯发k8(国际)医药的另一款创新药——首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利 ,目前 ,凯发k8(国际)医药已上市创新药已达10个 。未来凯发k8(国际)医药将始终坚持科技创新战略 ,致力于民族创新药研发 ,服务健康中国 。

返回