凯发k8(国际)

近日 ，国家药品监督管理局于同一天批准凯发k8(国际)医药两款创新药上市 ，分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片 ，均为1类新药 。截至目前 ，凯发k8(国际)医药已上市创新药达到10款 。

达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂 ，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性 ，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗 。该上市申请于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序 。作为一种新型高选择性CDK4/6 抑制剂 ，达尔西利在药物分子结构上进行了创新 ，其上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性 ，为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择 。

恒格列净是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂 ，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。恒格列净是凯发k8(国际)医药在糖尿病领域的第一个上市创新药 。目前 ，恒格列净还在进行与二甲双胍 、DPP4抑制剂复方制剂的开发 ，将为临床应用提供更加多样化的选择 。

凯发k8(国际)医药相关负责人表示 ，从此次新获批的两款新药来看 ，凯发k8(国际)医药目前在研的创新药管线充分考虑中国疾病现状和患者需求 ，努力寻求更贴近中国患者的解决方案 。达尔西利作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂 ，致力于提供更贴近中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者现状的新治疗选择 。恒格列净则着力改变国内降糖药市场仍以传统降糖药为主的格局 ，更好服务数量上居全球第一的中国2型糖尿病患者 。

据悉 ，除已上市的10款创新药 ，凯发k8(国际)医药目前还有50余种创新药正在临床开发 ，240多项临床试验在国内外开展 ，并建设多个具有自主知识产权的技术平台 ，覆盖全球前沿技术领域 ，形成梯队化产品管线 。在传统优势明显的肿瘤领域之外 ，凯发k8(国际)医药全面布局非肿瘤领域 ，实现了对自身免疫疾病 、疼痛管理 、心血管疾病 、代谢性疾病 、感染疾病 、呼吸疾病 、血液疾病 、神经系统疾病等领域的广泛覆盖 。

近年来 ，凯发k8(国际)医药研发投入连年保持高速增长 ，2020年达到近50亿元 ，2021年前三季度已超过40亿元 ，研发投入占营收的比重逾20% 。