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    新闻速递

    2022-04-19

    凯发k8(国际)医药一款肠外营养注射液获批上市

    近日 ,凯发k8(国际)医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ,批准公司中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液以化学药品4类资格上市 ,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。




    中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液是一种肠外营养制剂 ,用于补充人体生理功能所需的能量及营养成分 。当口服或肠内营养无法进行 、不足或有禁忌时 ,本品为轻至中重度分解代谢的患者提供肠外营养治疗所需的能量 、必需脂肪酸 、氨基酸 、电解质和液体 。


    中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液为三腔袋包装 。中长链脂肪乳注射液 、复方氨基酸(16)注射液和复方葡萄糖(16%)注射液分别位于独立的腔内 ,中间有隔膜 ,互不接触 ,使用时只要稍加挤压 ,即可推开隔膜而混合成“全合一”营养液[1] 。三腔袋的包装方式使该制剂配制方便 ,使用简单 ,保存时间延长 ,在密闭容器内滴注降低了气栓和污染的机会 。此外 ,该包装方式减少了配制环节 ,节约了医院资源[2] ,减少了护士的工作量 ,且营养物配比规范化 ,可有效避免药液污染和误配 ,从而降低不良反应的发生率 。


    参考文献 :

    [1]黄琳, 王振江, 李玉珍. 肠外营养制剂的新进展及其安全应用[J]. 中国执业药师, 2010,7(3): 8-12

    [2]王伟. 全合一“三腔袋” :临床营养的划时代突破[J]. 中国医药指南, 2006, 8: 76-79


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