凯发k8(国际)

新闻速递

2022-12-24

持续拓展创新价值 ,凯发k8(国际)医药创新药瑞马唑仑获批第四个适应症

近日 ,凯发k8(国际)医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ,批准公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名 :瑞倍宁®)增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症 ,说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉” 。这也是瑞马唑仑自2019年12月上市以来获批的第四个适应症 。



甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮䓬类药物 ,是一种新型的短效GABAa受体激动剂 。


凯发k8(国际)医药甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月首次在中国获批上市 ,用于常规胃镜检查镇静;2020年6月新增获批适应症 ,用于结肠镜检查的镇静;2022年6月 ,第三个适应症全身麻醉诱导和维持获批上市 。此次获批新适应症 ,进一步拓展临床应用 。


凯发k8(国际)医药瑞马唑仑项目2010年立项 ,研发团队历经十年探索和拼搏 ,经过大量的前期筛选和研究工作 ,开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐 ,入选国家“十二五”重大新药创制专项 。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是凯发k8(国际)医药在患者舒适化诊疗领域布局的第一个创新药 ,其上市进一步丰富了公司产品线 。瑞马唑仑上市以来 ,凯发k8(国际)医药持续拓展其创新价值 ,致力于促进创新成果惠及更多患者 。目前 ,凯发k8(国际)医药还在推进瑞马唑仑用于局部麻醉辅助镇静 、用于ICU镇静等适应症的临床研究 。


长期以来 ,凯发k8(国际)医药始终坚持为患者服务的初心 ,聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发 ,致力于推动医药创新成果充分发挥临床价值 。公司研发管线丰富,除传统优势的肿瘤领域 ,还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病 、疼痛管理 、心血管疾病 、代谢性疾病等多个治疗领域 。


目前 ,公司已有瑞维鲁胺 、达尔西利 、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市 ,公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市 ,另有60多个创新药正在临床开发 ,260多项临床试验在国内外开展 ,并建立起一批具有自主知识产权 、国际领先的新技术平台 ,包括抗体药物偶联物(ADC) 、蛋白降解剂(PROTAC ,分子胶) 、细胞基因治疗(CGT) 、双/多特异性抗体 、核酸药物(siRNA ,mRNA) 、生物信息学等 ,为不断产出创新成果提供强大基础保障 。


未来 ,公司将持续围绕临床亟需 ,紧跟医药科技前沿 ,深入实施科技创新和国际化双轮驱动战略 ,努力研制更多好药 、新药 ,深耕健康事业 ,更好服务广大患者 。

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