凯发k8(国际)

近日 ，全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布了《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书（Pharma R&D Annual Review 2023） ，凯发k8(国际)医药再次入选“全球医药企业研发管线规模TOP25” ，位列第13位 ，创中国药企在该榜单的排名新高 。

此榜单以临床研发规模为指标进行评选 ，今年上榜企业中 ，排名前15位的依次是 ：罗氏 、诺华 、武田 、百时美施贵宝 、辉瑞 、强生 、阿斯利康 、默克 、赛诺菲 、礼来 、葛兰素史克 、艾伯维 、凯发k8(国际)医药 、勃林格殷格翰 、拜耳 。凯发k8(国际)医药因近年来研发管线数量大幅增加 ，2022年排名第16位首次进入该榜单 ，今年排名上升3位 。

前瞻性布局多个治疗领域

《Pharma R&D Annual Review 2023》称 ，在TOP25中 ，管线规模增长明显的还是来自中国江苏的凯发k8(国际)医药 。在去年的榜单中首次亮相后 ，该公司又取得显著进展 。

长期以来 ，凯发k8(国际)医药积极探索新领域 ，不断拓宽创新边界 ，持续丰富和进化研发管线 ，目前形成了具有竞争力的研发管线布局 ：在肿瘤领域 ，凯发k8(国际)医药研发管线覆盖激酶抑制剂 、抗体偶联药物（ADC） 、肿瘤免疫 、激素受体调控 、DNA修复及表观遗传 、支持治疗等广泛研究领域 。聚焦优势领域精耕细作的同时 ，凯发k8(国际)医药在自身免疫疾病 、疼痛管理 、心血管疾病 、代谢性疾病 、感染疾病 、呼吸系统疾病 、血液疾病 、神经系统疾病 、眼科 、核药等领域也进行了广泛布局 ，根据疾病进程 ，全方位 、多器官覆盖 ，打造长期发展的多元化战略支柱 。

同时 ，公司还自主建立了抗体药物偶联物（ADC） 、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC） 、分子胶 、双/多特异性抗体 、mRNA 、生物信息学 、转化医学等一批国际领先的技术平台 ，为创新研发提供强大基础保障 。

多元化研发管线齐头并进和强劲的技术平台背后 ，是凯发k8(国际)医药持续加码研发的韧性和定力 。近十年公司累计研发投入292亿元 ，位居全国医药行业前列 。公司还在连云港 、上海 、美国和欧洲等地设立14个研发中心 ，全球研发团队达5000余人 。

创新研发加速推进

截至目前 ，凯发k8(国际)医药已有瑞维鲁胺 、卡瑞利珠单抗等12款自研创新药和一款引进创新药在国内上市 ，另有80多个自主创新产品正在临床开发 ，260多项临床试验在国内外开展 ，形成了上市一批 、临床一批 、开发一批的良性循环 。

创新驱动优质成果加速落地 。今年以来 ，公司自主研发的创新药阿得贝利单抗(艾瑞利®)获批上市 ，适应症方面 ，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批 ，吡咯替尼（艾瑞妮®)新适应症获批 ，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供一线治疗新选择 。

除此之外 ，公司创新药磷酸瑞格列汀 、SHR8008（CYP51酶抑制剂） 、SHR8554（MOR激动剂） 、SHR8058滴眼液 、SHR8028滴眼液 、SHR-1314注射液（IL-17） 、SHR0302等目前均已处于申报上市状态 ，SHR-1701 、SHR-A1811等10余款创新药处于Ⅲ期临床阶段 ，值得一提的是 ，SHR-A1811仅今年一季度就有3项适应症被纳入突破性治疗品种 。

在6月初举办的2023年ASCO年会上 ，凯发k8(国际)医药共有8款创新药的57项研究入选 ，两项口头报告分别为“双艾组合”治疗子宫内膜癌的Ⅱ期研究和SHR-1701联合SHR2554治疗经治的晚期淋巴瘤和实体瘤患者Ⅰ期研究 。

公司积极推进创新药在海外上市 。目前已开展近20项创新药国际临床试验 ，其中 ，“双艾”组合疗法达到主要研究终点 ，已进入在美国递交新药上市申请准备阶段 ，氟唑帕利等多个国际多中心临床试验已进入III期 。

今年5月 ，凯发k8(国际)医药子公司瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症获美国FDA孤儿药资格认定 。此前 ，凯发k8(国际)医药创新药卡瑞利珠单抗和海曲泊帕也先后获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定 。

连续两年入选“全球医药企业研发管线规模TOP25” ，是凯发k8(国际)医药多年来坚定实施创新驱动发展战略的结果 。未来 ，凯发k8(国际)医药将继续坚持“以患者为中心”的理念 ，持续聚焦靶点前移 ，加强源头创新 ，力争研制出更多更好的新药 ，服务健康中国 ，惠及全球患者 。