2023-06-30
创新实力卓越︱凯发k8(国际)2款创新药同日获批上市 、再夺中国BigPharma创新力十强榜首
6月28日 ，短短一天 ，凯发k8(国际)医药“三喜临门” ：
公司两款1类新药——磷酸瑞格列汀（瑞泽唐®）和奥特康唑获国家药品监督管理局批准上市 。至此 ，公司获批上市的自研创新药达13款 、合作引进创新药达2款；
同日 ，2023米思会（中国医药健康产业共生大会）发布“2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单” ，凯发k8(国际)医药再蝉联“中国BigPharma创新力TOP10”榜首 。该榜单自2021年启动评选以来 ，凯发k8(国际)医药稳居榜首 。
佳绩不断 ，屡获认可 。这是彰显凯发k8(国际)医药密集成果的荣耀时刻 ，再次硬核展现了公司深厚的自主研发和技术创新实力 。
凯发k8(国际)医药今年已有三款创新药获批上市
进入2023年 ，凯发k8(国际)医药优质创新成果落地的喜讯不断 ：
目前已有瑞格列汀（瑞泽唐®） 、奥特康唑和阿得贝利单抗（艾瑞利®）三款创新药上市 ，公司获批上市的自研创新药总数达13款 、合作引进创新药达2款；适应症方面 ，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批 ，吡咯替尼（艾瑞妮®)及达尔西利（艾瑞康®）新适应症获批 ，为晚期乳腺癌患者提供一线治疗新选择；此外还有80多个自主创新产品正在临床开发 ，260多项临床试验在国内外开展 ，形成了上市一批 、临床一批 、开发一批的良性循环 。
稳步推进国际化 ，目前公司已开展近20项创新药国际临床试验 ，其中 ，“双艾”组合疗法达到主要研究终点 ，已进入在美国递交新药上市申请准备阶段 ，氟唑帕利等多个国际多中心临床试验已进入III期 。今年5月 ，凯发k8(国际)医药子公司瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症获美国FDA孤儿药资格认定 。
关于瑞格列汀（瑞泽唐®）
国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物 ，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制 ，将为此类患者个性化治疗提供新选择 。2021年底 ，创新药恒格列净（瑞沁️®）获批上市 ，是凯发k8(国际)医药在糖尿病领域上市的第一个1类创新药 。此次瑞格列汀上市 ，标志着凯发k8(国际)医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至2款 。
关于奥特康唑
凯发k8(国际)医药引进的一种新型 、小分子 、高选择性CYP51真菌抑制剂 ，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC ，也被称为霉菌性阴道炎） 。奥特康唑的上市 ，将为VVC患者提供新的治疗选择 ，同时这也是凯发k8(国际)医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品 。
凯发k8(国际)医药今年已在多个榜单评选中屡获佳绩
“2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”评选 ，以生物医药创新成果落地能力为导向 ，以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据 ，并根据生物医药产业特点 ，以“创新投入” 、“创新成果” 、“知识产权” 、“创新驱动”四大维度 、11项指标构成中国生物医药企业创新力评价体系 。参照国际对生物医药企业的分类方法 ，榜单细分为“中国BigPharma企业创新力TOP10排行榜”“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”“中国抗体药物企业创新力TOP30排行榜”“中国新技术药物企业创新力TOP30排行榜”四大子榜单 。此次再度折桂 ，是凯发k8(国际)医药不断提升研发创新能力 、积极推进科技成果转化的重要体现 。
今年以来 ，凯发k8(国际)医药已在国内外多个榜单评选中屡获佳绩 。美国《制药经理人》杂志（PharmExec）公布的2023年全球制药企业TOP50榜单 ，凯发k8(国际)医药连续第五年进榜 ，且2022年研发投入位居上榜中国药企首位；全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence评选的“全球医药企业研发管线规模TOP25” ，凯发k8(国际)医药位列第13位 ，创中国药企在该榜单的排名新高；中国药品研发综合实力排行榜新榜于2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会上发布 ，凯发k8(国际)医药连续6年蝉联榜首；中国化药企业TOP100排行榜新榜在2023中国医药健康产业共生大会上发布 ，凯发k8(国际)医药连续5年蝉联榜首 。
创新研发能力是检验药企的“硬核”指标 。近十年 ，凯发k8(国际)医药累计研发投入292亿元 ，位居全国医药行业前列 。公司还在连云港 、上海 、美国和欧洲等地设立14个研发中心 ，全球研发团队达5000余人 。公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域 ，还在代谢性疾病 、感染疾病 、自身免疫疾病 、疼痛管理 、心血管疾病等方面发力 ，不断丰富创新药布局 。
未来 ，凯发k8(国际)医药将继续深入践行“科技为本 、为人类创造健康生活”的使命 ，重创新 ，强研发 ，力争研制出更多更好的新药 ，服务健康中国 ，惠及全球患者 。