2023-07-11
凯发k8(国际)医药创新药HRS-4357注射液前列腺癌适应症获批临床
近日 ，凯发k8(国际)医药子公司天津凯发k8(国际)医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》 ，同意本品开展临床试验 ，适用于既往接受过雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 。
前列腺癌是男性中发病率最高的癌症 ，每年新发病例高达百万 ，是威胁男性健康的杀手 。中国前列腺癌五年生存率66.4% ，远低于美国前列腺癌98.2%的五年生存率 ，究其原因在于中国仍然缺少成熟有效的诊疗手段[1] 。2019年1月国家癌症中心公布了2015年我国恶性肿瘤最新发病率和死亡率情况 ，其中前列腺癌新发病例 7.2 万 ，发病率为 10.23/10 万 ，是新增和死亡增加最快的癌症之一 。对于晚期前列腺癌 ，目前国内可及的全身治疗方式包括内分泌治疗 、化疗等 ，尽管接受治疗后短期内患者疾病可得到一定控制 ，但最终均会由于多种机制导致的耐药而发生疾病进展[2] 。
相较于传统疗法 ，核素治疗具有“可见即可治”的天然优势 ，开发靶向PSMA的肿瘤诊断和肿瘤治疗的放射性药品具有广阔应用前景 。HRS-4357注射液为凯发k8(国际)医药获批临床的首个核素治疗领域创新药 ，有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择 。
参考文献
[1]2022年中国前列腺癌症病患人数及药物市场规模汇总预测分析.中商产业研究院.2022-04-24.
[2]《前列腺癌诊疗指南》.国家卫生健康委员会.2022版.