凯发k8(国际)

近日 ，凯发k8(国际)医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 ，公司碳酸氢钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，本品用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充 ，代谢性酸中毒的纠正 。

碳酸氢钠林格注射液为无色透明的溶液 ，是含有氯化钠 、氯化钾 、氯化钙 、氯化镁 、碳酸氢钠 、枸橼酸钠和枸橼酸的细胞外液补充液 。本品最早于2008年3月在日本获批上市 ，凯发k8(国际)医药碳酸氢钠林格注射液（500ml规格）于2015年1月向国家药监局提交注册申请 ，2019年获批上市 ，为该品种的国内首仿 。公司于2019年启动该品种的一致性评价工作 ，近日获批通过质量和疗效一致性评价 。

凯发k8(国际)医药始终秉持“科技为本 ，为人类创造健康生活”的使命 ，致力于为老百姓研制可及 、可负担的药物 ，服务人民健康福祉 ，持续助力健康中国建设 。截至目前 ，公司共有29个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，34个产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，6个产品已申报审批中 。