2023-08-28
凯发k8(国际)医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市
近日 ，凯发k8(国际)医药子公司上海凯发k8(国际)医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ，批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂新规格（1ml:300μg ，8喷 ，每喷15μg（按C13H16N2计） ，1ml:500μg ，8 喷 ，每喷 25μg（按 C13H16N2 计））上市 ，用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑 。2009年 ，凯发k8(国际)医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市 。公司已经在售的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（规格1ml:500μg ，8喷 ，每喷25μg（按C13H16N2计））于2023年3月获批上市 ，用于成人术前镇静/抗焦虑 ，为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型 。