凯发k8(国际)

近日 ，凯发k8(国际)医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于罂粟乙碘油注射液的《药品注册证书》 ，批准公司罂粟乙碘油注射液增加适应症上市 ，新增适应症为用于子宫输卵管造影 。

子宫输卵管造影（HSG）是目前临床上无创检查输卵管通畅度的金标准 ，通过向子宫腔和输卵管内注射对比剂后 ，在X线透射下观察子宫输卵管有无病变 。其优点是可动态观察 、分辨率高 、能判断输卵管形态和功能 ，且操作简单 、安全 、无创 ，同时HSG对输卵管阻塞有一定的治疗作用 。

罂粟乙碘油以碘化罂粟籽油酸乙酯为活性成分 ，具有超液态 、杂质少 、不饱和脂肪酸含量高的特点 ，是一种特殊的 、更具优势的碘化油 。其作用机理是进入体内后能比周围其它软组织结构吸收更多X线 ，从而在X线照射下形成密度对比 ，显示出所在腔道的形态结构 。罂粟乙碘油注射液用于HSG检查摄片质量更清晰 、锐利 ，24h后的延迟摄像对诊断输卵管梗塞价值更大 ，且助孕作用方面具有一定优势 。

凯发k8(国际)医药罂粟乙碘油注射液于2016年9月首次在中国获批上市 ，首次获批适应症为 ：用于碘缺乏病的治疗；淋巴造影 。该产品于2021年1月新增适应症为 ：成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗 。本次获批子宫输卵管造影新适应症后 ，将为子宫输卵管造影患者提供更优的临床选择 。