• 凯发k8(国际)

    焦点新闻

    2023-09-27

    喜报 ！凯发k8(国际)创新药HRS-4642用于KRAS G12D突变晚期实体瘤I期研究入选ESMO优选口头报告

    欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日-10月24日盛大召开 ，届时将有众多重磅研究结果公布 ，其中Late-breaking Abstract（LBA）研究被视为ESMO年会的重磅研究 ，其研究结果的独特性 、重要性将可能改变未来临床实践和行业趋势 。



    由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队开展的HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性 、耐受性 、药代动力学的I期临床研究 ，成功入选2023 ESMO大会 Proffered Paper Presentation（优选口头报告） 。HRS-4642是由凯发k8(国际)医药自主研发的一款创新药物 ，靶向KRAS G12D突变 。本次ESMO大会汇报将是靶向KRAS G12D药物在全球范围内首次报道临床数据 ，标志着凯发k8(国际)的自主创新大步走向国际舞台 。


    研究背景


    KRAS是肿瘤中突变最为广泛的癌基因之一 ，KRAS突变在胰腺癌 、非小细胞肺癌和结直肠癌中最为常见 。KRAS突变在肿瘤中的重要作用已经得到了广泛共识 ，但是长期以来 ，KRAS突变体被认为是一个难以靶向的靶点1 。目前有两款针对KRAS G12C突变的药物获批上市 ，但是KRAS不仅有G12C突变 ，还有G12D 、G12V以及G13D突变等 ，临床需求远远没有被满足 。在所有KRAS G12D突变中2 ，以胰腺癌的突变发生率最高 ，其次为结直肠癌和非小细胞肺癌 。靶向KRAS-G12D的药物在肿瘤治疗中拥有广阔的应用前景 。


    药物简介


    HRS-4642是由凯发k8(国际)医药自主研发的高效 、长效 、特异性的KRAS G12D抑制剂 ，能够特异性结合KRAS G12D ，进而抑制MEK 、ERK蛋白的磷酸化 ，发挥抗肿瘤作用 。


    研究设计


    本研究是一项多中心 、开放的I期临床研究（NCT05533463） ，旨在评估HRS-4642在KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的耐受性 、安全性 、药代动力学 ，并初步观察其抗肿瘤疗效 。目前具体数据尚未披露 ，凯发k8(国际)将持续跟踪 ，及时提供更多详细信息 ，敬请期待 。


    参考文献

    1. Cox AD, et al. Drugging the undruggable RAS: mission possible?  Nat Rev Drug Discov.

    2. Lee JK, et al .Comprehensive pan-cancer genomic landscape of KRAS altered cancers and real-world outcomes in solid tumors.NPJ Precis Oncol.

    返回