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    2023-12-14

    支持惠民守护健康 ，凯发k8(国际)医药19款产品通过新版国家医保目录调整

    12月13日 ，《国家基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》公布 ，凯发k8(国际)医药19款产品通过新版国家医保目录调整 。近年来 ，凯发k8(国际)医药积极响应国家医保惠民举措 ，履行企业社会责任 ，据统计 ，此次新版医保药品目录发布后 ，凯发k8(国际)医药累计纳入国家医保的产品已有103个 ，其中有13款已上市创新药进入国家医保目录 ，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性 。



    5款产品首次进入医保


    凯发k8(国际)医药2款1类创新药 、1款2类新药通过谈判首次纳入国家医保药品目录 ，分别为磷酸瑞格列汀片（商品名 ：瑞泽唐®） 、林普利塞片（商品名 ：因他瑞®） 、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（商品名 ：艾倍美®） 。


    1类新药瑞格列汀是中国首个自主研发的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂药物 ，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制 。近年来 ，凯发k8(国际)医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局 ，致力于为临床应用提供更加多样化的选择 。


    1类新药林普利塞是中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂 ，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 ，这也是凯发k8(国际)医药对外合作产品中第一个获批上市的创新药 ，为复发或难治滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择 。


    2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于成人术前镇静/抗焦虑 ，该产品也是全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型 。此外 ，该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市 。


    另外 ，公司2款首仿产品也首次纳入目录 。布比卡因脂质体注射液（商品名 ：艾恒平®）是该品种全球范围内获批上市的首仿药；此外 ，盐酸右美托咪定氯化钠注射液（商品名 ：艾贝宁®）是国内首仿产品 ，已获得美国FDA批准在美国上市 。


    5款创新药新增适应症进入医保

    双艾方案造福更多肝癌患者


    在“简易续约”规则下 ，凯发k8(国际)医药5款创新药的新适应症纳入国家医保 ，以优惠的价格造福更多患者 。注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗新适应症位列其中 。


    一项全球多中心III期临床研究（CARES-310研究）结果显示 ，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌中位总生存期（mOS）达到22.1个月[1] ，为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案 。该研究主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊（The Lancet ，IF ：168.9） 。基于该研究成果 ，“双艾”一线治疗晚期肝细胞癌适应症于今年初在国内获批上市 。该适应症美国申报上市已经获得FDA受理 。


    同时 ，阿帕替尼原目录内适应症成功续约 。至此 ，卡瑞利珠单抗目前获批的9个适应症与阿帕替尼目前获批3个适应症均已纳入国家医保目录 。


    马来酸吡咯替尼片（商品名 ：艾瑞妮®）是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药 ，本次纳入的2项适应症分别为 ：本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合 ，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性 、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者；本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合 ，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗 。原目录内适应症成功续约 ，目前吡咯替尼已上市所有适应症全部纳入医保 。


    羟乙磺酸达尔西利片（商品名 ：艾瑞康®）是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂 ，本次纳入的适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗 ，适用于激素受体（HR）阳性 ，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者 ，为晚期乳腺癌患者提供一线治疗新选择 。目前达尔西利已上市所有适应症全部纳入医保 。


    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名 ：瑞倍宁®）是凯发k8(国际)医药布局患者舒适化诊疗领域的首个1类创新药 ，本次纳入的合并适应症表述为 ：非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉 。原目录内适应症成功续约 。


    另有3款创新药完成目录内续约


    公司创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名 ：恒曲®） 、硫培非格司亭注射液（商品名 ：艾多®） 、氟唑帕利胶囊（商品名 ：艾瑞颐®）原目录内适应症均成功续约 ，继续造福患者 。其中 ，海曲泊帕为中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA） ，用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症 、重型再生障碍性贫血 。硫培非格司亭是凯发k8(国际)自主研发的第二代长效G-CSF产品 ，用于治疗恶性肿瘤化疗过程中性粒细胞减少症 。氟唑帕利为中国首个自主研发的PARP抑制剂 ，用于复发性卵巢癌 、输卵管癌或原发性腹膜癌的相关治疗 。


    此外 ，国内首仿产品阿齐沙坦片（商品名 ：瑞妥平®）调入常规目录管理 。


    5款产品取消医保支付限定


    公司创新药艾瑞昔布片（商品名 ：恒扬®）及左布比卡因注射液（商品名 ：速卡®） 、注射用达托霉素（商品名 ：达托美®） 、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 、盐酸托烷司琼注射液（商品名 ：维瑞特®）5款产品取消医保支付限定 ，惠及更多患者 。


    未来 ，凯发k8(国际)医药将一如既往秉持以患者为中心的理念 ，践行“科技为本 、为人类创造健康生活”的使命 ，持续深耕医药健康事业 ，潜心研制更多新药 、好药 ，同时积极响应国家医药政策 ，使优质治疗药物能够以可负担的价格惠及更多国内患者 ，助力健康中国 。


    参考文献 ：

    [1].http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext

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