凯发k8(国际)

近日 ，《中国医学论坛报》重磅发布2023年度国内十大医学新闻 ，凯发k8(国际)医药“双艾”一线治疗晚期肝癌研究成果（CARES-310研究）入选2023年十大医学研究 。

2023年度国内十大医学新闻由《中国医学论坛报》发起 ，包括十大医学事件（政策）和十大医学研究两个维度 ，由关注我国医学发展的广大热心读者数轮投票选出 。此次评出的2023年十大医学研究 ，均发表在《柳叶刀》 、《美国医学会杂志》 、《新英格兰医学杂志》等国际顶尖期刊 。

作为一项国际多中心关键性III期临床研究 ，CARES-310研究由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授牵头主导 ，全球13个国家和地区的95家中心共同参与 ，旨在确证凯发k8(国际)医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡^®）联合阿帕替尼（艾坦^®）（“双艾”）用于晚期不可切除肝细胞癌一线治疗的有效性与安全性 。研究结果显示 ，“双艾”一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性 ，中位总生存期（mOS）达到22.1个月^[1] ，为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案^[2] 。

CARES-310研究已于2023年7月全文在线发表于《柳叶刀》主刊^[1] 。《中国医学论坛报》指出 ，该研究主论文荣登《柳叶刀》是一次“零”的突破 ，是《柳叶刀》创刊200年来 ，中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎其主刊 ，在国际和国内都产生了广泛而巨大的学术影响 。

正是基于该研究出色成果 ，“双艾”于2023年初获得中国国家药监局（NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗 ，这是我国和全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合 。同年7月 ，“双艾”出海迎来新进展 ，其肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理 。此前 ，该适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定 。

“双艾”取得亮眼成绩背后 ，彰显的是凯发k8(国际)医药长期以来坚定科技创新和国际化战略的实力和决心 。

自2011年首款创新药获批上市以来 ，凯发k8(国际)医药累计研发投入超330亿元 ，位居全国医药行业前列 。公司在连云港 、上海 、美国和欧洲等地设立14个研发中心 ，全球研发团队达5000余人 ，并建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC） 、分子胶 、抗体偶联药物（ADC） 、双/多特异性抗体 、AI分子设计等一批国际一流的新技术平台 ，为创新研发提供强大基础保障 。

得益于强大的研发引擎和人才支撑 ，凯发k8(国际)医药持续精进自我创新能力 ，优化产品结构 ，不断提升核心竞争力 。除了深耕传统优势的肿瘤领域 ，公司还在代谢性疾病 、自身免疫疾病 、呼吸系统疾病 、神经系统疾病 、心血管疾病 、感染疾病 、血液疾病 、疼痛管理 、眼科等方面持续发力 。目前 ，公司已在国内获批上市15款1类创新药 、4款2类新药 ，在抗肿瘤领域 ，共有51款创新产品在研 。

作为一家植根中国的创新型国际化制药企业 ，凯发k8(国际)医药将继续秉持“科技为本 ，为人类创造健康生活”的使命 ，聚焦未获满足的临床需求 ，争分夺秒推进创新药研发 ，为守护患者健康生活和生命质量作出更大贡献的同时 ，持续助力提升我国医药创新成果国际影响力和认可度 。

参考文献 ：

[1].http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext

[2].非头对头比较

1.本新闻旨在分享医药前沿资讯 ，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅 ，非广告用途 。

2.凯发k8(国际)医药不对任何药品和/或适应症作推荐 。

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