2024-05-09
凯发k8(国际)医药注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐获批临床
近日 ，凯发k8(国际)医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，批准公司注射用HRS5580开展用于预防术后恶心和呕吐的临床试验 。
术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting ，PONV)主要发生在术后24小时内 ，也可长达3~5天之久 ，是手术常见的并发症之一 。据统计 ，PONV的发生率为20％~37％ ，高风险的患者中发生概率高达80%[1-2] 。恶心和呕吐与手术后疼痛相结合时 ，对患者来说是一种痛苦的经历 。目前临床预防PONV的主要药物对于术后预防呕吐的有效性有待提高[3] ，亟待开发新的治疗药物 。
注射用HRS5580是凯发k8(国际)医药子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的一款注射剂 ，通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用 。本品半衰期长 ，具有高度的中枢神经系统渗透性 ，预期可进一步提高预防术后呕吐的有效性 ，并对于术后呕吐持续时间较长的人群具有一定的优势 。
基于上述特点 ，注射用HRS5580有望助力临床改善PONV患者的依从性 ，增加规范用药带来的临床获益 。目前国内尚无注射用HRS5580同类药物上市 。
参考文献 ：
[1]马俊丽 ，魏新川 。术后恶心呕吐病因 、机制和治疗进展 。实用医院临床杂志 ，2022,19(01):190-193.
[2]麻醉后监测治疗专家共识(2021版).
[3]Gan TJ, et.al. Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting(2020).
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