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2021-09-30

凯发k8(国际)止痛药普瑞巴林缓释片获批上市 ,每日1次提高患者依从性

近日 ,江苏凯发k8(国际)医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》 ,批准公司普瑞巴林缓释片上市 。获批适应症为 :治疗带状疱疹后神经痛 。与已上市的普瑞巴林胶囊一天服用2次或3次不同 ,普瑞巴林缓释片仅需每日晚餐后服用1次 ,提高患者用药依从性 。



带状疱疹后神经痛 (postherpetic neuralgia, PHN)定义为带状疱疹 (Herpes Zoster, HZ) 皮疹愈合后持续1 个月及以上的疼痛 ,是带状疱疹最常见的并发症 。PHN 是一种神经病理性疼痛 ,该种疼痛主要表现为烧灼样 、电击样 、刀割样 、针刺样或撕裂样 。可以以一种疼痛为主 ,也可以多样疼痛并存 。带状疱疹的全球年发病率约为3~5‰ ,其中约9%~34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛(PHN) 。带状疱疹和PHN 的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势 ,60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN ,70岁及以上者中则可达75% 。


普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物 ,与中枢神经系统组织中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力 。普瑞巴林缓释片主要适用于治疗带状疱疹后神经痛 ,是治疗PHN的一线药物 。且起效快 ,呈线性药代动力学特征 ,疗效无封顶效应 。


已上市的普瑞巴林胶囊的用法为一天2次或者一天3次 ,但在白天服药容易出现头晕 、嗜睡等不良反应 ,影响日常工作和生活 ,可能会导致受试者服药依从性不佳 。由江苏凯发k8(国际)医药股份有限公司研发的普瑞巴林缓释片属化学药品2.2类药物 ,仅需每日1次于晚餐后服用 ,提高PHN患者的用药依从性 ,同时晚上服药不用担心头晕 、嗜睡等不良反应 。

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