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近日 ，凯发k8(国际)医药子公司上海凯发k8(国际)医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》 ，同意SHR-1819 注射液开展用于特应性皮炎患者的临床试验 。

特应性皮炎（atopic dermatitis ，AD）是一种慢性 、复发性 、炎症性皮肤病 ，过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加 ，发达国家儿童AD患病率达15%-30% ，成人AD患病率2%-10%；我国AD患病率的增加晚于西方发达国家和日本 、韩国 ，但近10年来增长迅速 。由于患者常合并过敏性鼻炎 、哮喘等其他特应性疾病 ，故特应性皮炎被认为是一种系统性疾病 。通常初发于婴儿期 ，可以累及儿童 ，青少年及成人 。AD临床表现多种多样 ，最基本的特征是皮肤干燥 、慢性湿疹样皮损及明显瘙痒 ，严重影响生活质量 ，可以引起睡眠障碍 ，焦虑 ，抑郁 ，甚至自杀倾向 ，给患者身心及家庭和社会 ，带来沉重负担 。

AD是慢性复发性疾病 ，需要长期治疗 ，阶梯治疗主要包括基础治疗 ，局部外用治疗及系统治疗 。外用糖皮质激素（TCS）仍然是AD的一线治疗, 但长期大面积使用TCS可能导致皮肤和系统不良反应 。由于现有多种治疗方式的局限性 ，亟待开发新的药品 ，以解决未获满足的临床需求 。

SHR-1819注射液可以阻断白介素通路 ，抑制下游炎性信号的传导 ，最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展 。SHR-1819用于特应性皮炎的申请于2021年9月获得国家药品监督管理局批准 。