凯发k8(国际)

10月15日 ，凯发k8(国际)医药2021研发日在上海浦东成功举办 。本次活动以“创新赋能 ，全球启程”为主题 ，采取线下+线上方式 ，吸引了大约1500位投资人 、分析师 、业内专家参会 。凯发k8(国际)医药董事长孙飘扬 ，副总经理兼全球研发总裁张连山 ，副总经理兼首席医学官邹建军 ，副总经理兼研发中心CEO陶维康 ，副总经理廖成等公司高管分别作演讲 ，分享了凯发k8(国际)医药的发展现状 、研发战略调整 、创新药管线布局 、创新研发进展 、转化医学发展等情况 。凯发k8(国际)医药董事 、副总经理戴洪斌现场主持 。

会上 ，来自乳腺癌 、肺癌 、血液领域 、泌尿领域等不同领域的重量级专家 ，以学术前沿之视角 ，介绍了多款凯发k8(国际)自主研发创新药在各治疗领域的领先优势和最新研究进展 。

加速创新转型 ，重新定义创新

凯发k8(国际)医药董事长孙飘扬作开场演讲 ，就公司研发战略布局进行深入解读 。孙飘扬董事长从企业转型升级 、调整发展战略 、重新定义创新三个方面 ，结合当前国内医药创新行业的现状和趋势 ，同与会嘉宾分享了凯发k8(国际)医药发展现状 、研发战略 、管线布局等 。他指出 ，当前是凯发k8(国际)调整发展战略 、推进转型升级的重要阶段 。新形势下 ，凯发k8(国际)要保证可持续发展 ，重新定义创新和国际化 ，更好为患者服务 。一是探索全新靶点 ，承担更高研发风险 ，解决未满足的临床需求；二是充分发掘在研靶点在多种适应症的潜力 ，探索全新适应症；三是在治疗疾病领域布局多种不同作用机理的产品 ，形成互补和增益；四是多种平台技术支持深度研究 ，不断产生全球权益项目；五是加强与生物医药公司的合作 ，完善管线 ，加快国际化；六是组建海外临床团队 ，培养内部能力 ，加快海外临床开发与产品上市 。

孙飘扬董事长强调 ，凯发k8(国际)医药发展至今 ，始终秉持一个初心 ，就是为大众健康服务 。在当前复杂的发展环境下 ，凯发k8(国际)要耐下心来 ，认认真真把创新和国际化做好 ，突出差异化发展策略 ，更多拓展竞争没那么激烈而临床又有需求的领域 ，形成凯发k8(国际)自己的特点和竞争力 ，真正给患者带来福祉 ，这就是凯发k8(国际)最大的战略 。

随后 ，凯发k8(国际)医药副总经理兼全球研发总裁张连山博士对公司创新药研发团队和研发概览进行了介绍和分享 。凭借多年来持续高强度的创新投入 ，目前凯发k8(国际)创新药研发迎来收获 ，已有8种创新药在中国上市 ，另有50余种创新药正在临床开发 ，240多项临床试验在国内外开展 ，有24个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究 。在发言中 ，张连山博士对凯发k8(国际)在创新和国际化发展过程中的研发管线布局进行了专项介绍 ，凯发k8(国际)医药近年来持续聚焦未获满足的临床需求 ，创新药研发管线不断多元化 ，目前已前瞻性地广泛布局多个治疗领域 ，向纵深发展 ，首先在肿瘤领域有丰富的研发管线 ，覆盖激酶抑制剂 、抗体药物偶联物（ADC） 、肿瘤免疫学 、激素受体调控 、DNA修复及表观遗传学 、支持治疗等广泛研究领域 ，针对多靶点 ，深耕组合序贯疗法 ，力求高应答 、长疗效 。

与此同时 ，凯发k8(国际)在自身免疫疾病 、疼痛管理 、心血管疾病 、代谢性疾病 、感染疾病 、呼吸疾病 、血液疾病 、神经系统疾病等领域也进行广泛布局 ，根据疾病进程 ，全方位 、多器官覆盖 ，打造凯发k8(国际)长期发展的多元化战略支柱 。

在研发拓展方面凯发k8(国际)也在不断实践 ，积极拓展眼科等新的治疗领域 ，以及放射性核素等新的治疗药物形式 ，持续拓宽凯发k8(国际)的创新边界 。

凯发k8(国际)医药副总经理兼研发中心CEO陶维康博士从研发策略“新 、快 、特”的变化 、技术平台建设等方面深度介绍了凯发k8(国际)创新研发的进展和主动变革的态势 。目前凯发k8(国际)创新研发工作更加注重创新度 ，加强做新靶点 、国际前沿靶点 ，抢占第一方阵 ，同时注重做出有临床价值的差异化 。历经近十年实践 ，凯发k8(国际)逐渐建立了完善的研发管理体系 ，各部门通力高效协作 ，有序推进研发 ，陶维康博士表示 ，目前在研项目 、准备项目 、探索项目多种类型齐头并进 ，今后将进一步加快研发速度 。此外 ，他还详细介绍了凯发k8(国际)多个具有自主知识产权 、国际一流的技术平台 ，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC） 、全人源抗体库和高通量抗体发现 、双抗构建 ，抗体药物偶联物（ADC） 、T cell engagers 、结构生物学等 ，这些都为凯发k8(国际)创新研发和加快国际化步伐提供强大基础保障 。”

转化医学是连接基础医学研究和临床治疗的一种新思维 。基于转化医学的决策 ，可提高药物研发成功率及产品价值 ，对于医药企业创新药研发具有重要意义 。凯发k8(国际)医药副总经理廖成博士介绍了凯发k8(国际)转化医学的布局和进展 ：目前凯发k8(国际)已搭建包括疾病数据库 、生物信息 、体外药理 、体内药效 、免疫学在内的多个转化医学研究平台 ，这些平台为新药研发提供强大助力 。同时他还深度展示了基于疾病生物学的转化医学布局 、后PD-1时代凯发k8(国际)肿瘤免疫的转化医学策略 ，以及凯发k8(国际)在精准医疗方面取得的成果 ，并介绍了凯发k8(国际)自主研发的NGS panel下一代测序平台 ，该平台可提供泛瘤种检测能力 ，满足凯发k8(国际)未来伴随诊断开发需求 。未来凯发k8(国际)将进一步深化转化医学研究 ，以科学研究助推公司研发创新和国际化进程 。

凯发k8(国际)医药副总经理兼首席医学官邹建军博士从前瞻性布局 、多元化创新 、国际化征程三方面 ，就公司临床研发管线概况作了分享 。她表示 ，凯发k8(国际)在肺癌 、乳腺癌 、肝癌 、胃癌 、妇科肿瘤 、泌尿肿瘤等治疗领域实现广泛的前瞻布局覆盖 ，同时实现在糖尿病 、心血管疾病 、呼吸疾病 、血液疾病 、疼痛管理 、神经疾病等慢病治疗领域重要布局 。她以凯发k8(国际)在研创新药HER2ADC 、TSLP单抗 、IL-17A单抗等为例 ，详细介绍了公司研发管线的重点产品 、组合创新 、设计创新 ，以及遍布全国的强大的临床研发团队 ，对公司创新实力进行了全面阐释 。并系统总结了凯发k8(国际)医药紧跟前沿 ，实现国际学术影响力不断提升的情况 。

邹建军博士还指出 ，2021年是凯发k8(国际)医药临床研发全面开启国际化新征程的元年 ，公司研发创新升级 ，国际化步伐稳健加快 ，在美国 、欧洲 、澳洲 、日本均建立了专业的临床研发团队 ，全面启动GPT（全球产品开发团队）工作模式 ，建立海外智库 ，更高效率和高质量地完成全球临床试验 。目前 ，公司有24项临床研究在海外开展 ，III期国际多中心在研项目有7项 ，多项创新产品实现全球同步开发 。2021年 ，已有5项研究获得美国FDA IND批件 ，包括4项肿瘤研究和1项非肿瘤研究 。卡瑞利珠单抗 、吡咯替尼 、氟唑帕利 、海曲泊帕等相关海外研究正在稳步推进 。

持续引领民族制药创新 ，造福全球患者

近年来 ，凯发k8(国际)自主研发的多款创新药物 ，为中国学者进行不同瘤种的治疗研究提供了强有力的武器 。会议中 ，来自乳腺癌 、肺癌 、血液领域 、泌尿领域等不同领域的重量级专家 ，以学术前沿之视角 ，介绍了团队基于吡咯替尼 、卡瑞利珠单抗等多款凯发k8(国际)自主研发创新药 ，在各治疗领域的研究进展 。

邵志敏教授通过视频方式参会

复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授详细介绍了团队运用凯发k8(国际)医药自主研发 、中国首个原研抗乳腺癌药吡咯替尼开展相关研究的现状和展望 ，目前已开展7项关键注册临床试验 ，多项研究均取得了优胜性的研究结果 ，吡咯替尼I- III期研究多次发表在国际大会和权威国际医学期刊 ，赢得国际学界广泛认可 。邵志敏教授还介绍了凯发k8(国际)医药自主研发的口服 、高效 、选择性小分子CDK4/6抑制剂SHR6390（达尔西利） ，以及凯发k8(国际)医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗在乳腺癌领域开展的最新研究进展 。

周彩存教授通过视频方式参会

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授介绍了肺癌领域重点产品的研发进展 ，凯发k8(国际)创新药产品改变了晚期肺癌患者的治疗策略 ，周彩存教授重点介绍了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌III期临床研究（CameL研究） ，CameL研究更新的总生存显示 ，卡瑞利珠单抗联合化疗总生存期达27.9个月 ，显著延长患者生存达7.4个月 。同时 ，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（CameL-Sq研究）也取得了令人振奋的研究结果 。此外 ，卡瑞利珠单抗联合法米替尼 ，以及吡咯替尼在肺癌领域也都在开展进一步探索 。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授作了血液领域重点产品研发展望的分享 。聚焦首个中国自主研发TPO-RA——凯发k8(国际)医药创新药海曲泊帕乙醇胺片 ，详细解读该产品的临床前研究 、临床研究 、适应症拓展 、国际化 、市场规模等信息 。

复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授作了泌尿领域重点产品研发展望的分享 。在概括解读前列腺癌流行病学及新型AR抑制剂的特性后 ，叶定伟教授详细分析了凯发k8(国际)医药研发的AR抑制剂SHR3680的I/II期研究设计 、研究结果 、临床进展 。同时还系统介绍了凯发k8(国际)医药研发的PARP抑制剂氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松一线治疗mCRPC III期研究 ，全球第2个进入临床研发阶段的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋SHR-1701联合仑伐替尼一线治疗转移性肾细胞癌 III期研究 。

在最后的投资者Q&A问答环节 ，上述进行主题分享的公司高管团队继续围绕公司发展战略 、创新研发 、国际化 、商业化等核心主题对现场投资者的提问和关注点给予了一一回应 。

展望未来 ，凯发k8(国际)医药将始终秉持“科技为本 ，为人类创造健康生活”的使命 ，坚定不移实施科技创新和国际化战略 ，进一步加强全球创新实力 ，努力研制出更多的新药 、好药 ，造福全球患者 ，为推动构建人类健康共同体贡献智慧和力量 ！